Use of electronic immunization registry in the surveillance of adverse events following immunization / Uso de registro informatizado de imunização na vigilância de eventos adversos pós-vacina

ABSTRACT OBJECTIVE To describe adverse events following vaccination (AEFV) of children under two years old and analyze trend of this events from 2000 to 2013, in the city of Araraquara (SP), Brazil. METHODS This is a descriptive study conducted with data of the passive surveillance system of AEFV that is available in the electronic immunization registry (EIR) of the computerized medical record of the municipal health service (Juarez System). The study variables were: age, gender, vaccine, dose, clinical manifestations and hospitalization. We estimated rates using AEFV as numerator and administered doses of vaccines as denominator. The surveillance sensitivity was estimated by applying the method proposed by the Centers for Disease Control and Prevention. We used Prais-Winsten regression with a significance level of 5.0%. RESULTS The average annual rate of AEFV was 11.3/10,000 administered doses, however without a trend in the study period (p=0.491). Most cases occurred after the first dose (41.7%) and among children under one year of age (72.6%). Vaccines with pertussis component, yellow fever and measles-mumps-rubella were the most reactogenic. We highlighted the rates of hypotonic-hyporesponsive episodes and convulsion that were 4.1/10,000 and 1.5/10,000 doses of vaccines with pertussis component, respectively, most frequently in the first dose; 60,0% of cases presented symptoms in the first 24 hours after vaccination, however, 18.6% showed after 96 hours. The sensitivity of surveillance was 71.9% and 78.9% for hypotonic-hyporesponsive episodes and convulsion, respectively. CONCLUSIONS The EIR-based AEFV surveillance system proved to be useful and highly sensitive to describe the safety profile of vaccines in a medium-sized city. It was also shown that the significant increase of the vaccines included in the basic vaccination schedule in childhood in the last decade did not alter the high safety standard of the National Immunization Program.

RESUMO OBJETIVO Descrever os eventos adversos pós-vacina ocorridos em crianças com até dois anos de idade e analisar a tendência desses eventos, entre 2000 e 2013, em Araraquara, SP, Brasil. MÉTODOS Estudo descritivo com dados da vigilância passiva de eventos adversos pós-vacina, disponíveis no registro informatizado de imunização do prontuário eletrônico do serviço municipal de saúde (Sistema Juarez). As variáveis de estudo foram: idade, sexo, vacina, dose, manifestações clínicas e hospitalização. As taxas foram estimadas tomando-se os casos de eventos adversos pós-vacina como numerador e as doses aplicadas, como denominador. Estimou-se a sensibilidade da vigilância de eventos adversos pós-vacina aplicando-se o método proposto pelo Centers for Disease Control and Prevention. Para análise de tendência utilizou-se a regressão de Prais-Winsten, considerando o nível de significância de 5,0%. RESULTADOS A taxa anual média de eventos adversos pós-vacina foi de 11,3/10.000 doses aplicadas, porém, sem tendência no período estudado (p = 0,491). Houve predomínio de casos após a primeira dose (41,7%) e entre menores de um ano de idade (72,6%). As vacinas com componente pertussis, de febre amarela e de sarampo-caxumba-rubéola foram as mais reatogênicas. Destacou-se a frequência de episódio hipotônico hiporresponsivo e convulsão, com taxas de 4,1/10.000 e 1,5/10.000 doses de vacinas com componente pertussis, respectivamente, mais elevadas na primeira dose; 60,0% dos casos apresentaram sintomas nas primeiras 24 horas após a vacinação e 18,6% apresentaram-se após 96 horas. A sensibilidade da vigilância foi estimada em 71,9% e 78,9% para episódio hipotônico hiporresponsivo e convulsão, respectivamente. CONCLUSÕES O sistema de vigilância de eventos adversos pós-vacina com base no registro informatizado de imunização mostrou-se útil e dotado de elevada sensibilidade para descrever o perfil de segurança das vacinas em um município de médio porte. Adicionalmente, a expressiva ampliação, na última década, das vacinas incluídas no esquema básico de vacinação na infância não alterou o elevado padrão de segurança do Programa Nacional de Imunizações.

Personal reflections on twentieth century vaccinology.

The science of vaccinology was created in the late 18th and 19th centuries by "giants" of the time including Jenner, Pasteur, Koch, von Behring, Ehrlich and Lister. Relatively little technologic advance was made in the period leading to World War II except for yellow fever and influenza vaccines. Support for war efforts fueled developments which led to the modern era of vaccines of 1950 onwards. The author's career in vaccinology, which began in 1944, was recognized in the 2002 Prince Mahidol Award given in Bangkok, Thailand. This review presents the substance of the Award lecture delivered on January 29, 2003.

Manual de normas y procedimientos 2001 / Manual of norms and procedures 2001

El documento presenta El manual de normas y procedimientos 2001 actualizado con el objetivo de proporcionar las bases legales del programa que son de orden público y privado, de interés nacional y que son de estricta obligatoriedad para todos los trabajadores del sector. Además presenta la reseña histórica del PAI en la Región, Conceptos básicos de inmunidad, las vacunas del PAI, las prácticas y aplicación de vacunas, los Procedimientos para las prácticas de vacunación, Las normas nacionales de inmunización, Reacciones adversas en las prácticas de vacunación, la cadena de frio, el sistema de gerencia y suministro del PAI (CLM), Sistema de información del PAI, las Normas básicas de la vigilancia epidemiológica de las enfermedades prevenibles por vacuna, Las normas del laboratorio para la toma y manejo de muestras de las enfermedades prevenibles por vacunas.

Consenso de vacunas / Vaccine consensus

Se revisan diversos aspectos de las infecciones infantiles factibles de ser prevenidas por vacunación, tales como etiología, epidemiología y factores de riesgo. Para cada vacuna se incluyen las recomendaciones vigentes y se describen los distintos tipos de vacunas

Dengue: actualización 1995-1998 / Dengue: actualization 1995-1998

El dengue es un problema de salud pública que está favorecido por el incremento de la población urbana y las formas de transmisión. En lo que va de año se han reportado, hasta el 11 de abril de 1998, 11.140 casos en total de enfermedad por Dengue, correspondiendo un 10.3 por ciento a la variedad de Dengue Hemorrágico (DH) incluyendo 5 defunciones por la misma causa; Distrito Federal y Zulia son los estados más afectados. Se mantiene en rango de epidemia a nivel nacional. Se hace necesario el perfeccionamiento de estrategias de control de enfermedad. En estudio vacuna a base de virus recombinante, aún sin exito

Puntos a considerar en la evaluación y control de calidad de los productos biológicos / Considerate points in the quality control of the biological products

Tradicionalmente los productos biológicos han sido considerados como medicamentos, es por esta razón que el principal objetivo de este artículo es exponer las diferencias más resaltantes y los principios fundamentales para la adecuada evaluación y control de calidad de estos productos, dentro de los cuales se encuentran las vacunas, los derivados sanguíneos o hemoderivados y los inmunorreguladores, los obtenidos mediante tecnología convencional como empleando la Ingeniería Genética

Alteraciones feto-placentarias inducidas en ratas por la cepa TC-83 del virus de la encefalitis equina venezolana / Fetal-placental alteration induced in rat by venezuelan equine encephalitis virus strain TC-83

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Inmunizaciones de uso común: actualización / The common use of immunitations: actualization

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